Спросите, какая услуга нужна вашему бизнесу
Заполните форму, и мы предложим юридическую помощь
Спросите, какая услуга нужна вашему бизнесу
Заполните форму, и мы предложим юридическую помощь
Узнайте, как получить необходимые лицензии
Заполните форму, и мы обсудим лицензирование для медицинской и фармацевтической деятельности
Получите лицензии для бизнеса в сфере медицины и фармацевтики с первого раза
Занимаемся лицензированием медицинских центров, аптек, складов, салонов красоты и компаний, связанных с медициной и фармацевтикой
Для прохождения проверки нужно учесть тонкости процедуры лицензирования
Погружаетесь в законы и требования
Неоднозначные требования и постоянно меняющиеся законы требуют юридической грамотности и внимательности, чтобы не начинать процедуру лицензирования с начала
1
Допускаете ошибки в документах
Для заявление в Роспотребнадзор и Минздрав нужен большой пакет документов, который подвергается тщательной проверке — даже одна ошибка может затянуть сроки
2
Выделяете время на контроль каждого этапа
Общение с лицензирующими органами и контроль ситуации — не самое приятное занятие, которое можно доверить юристам, чтобы заниматься бизнесом спокойно
3
Тратите деньги впустую
Есть риск выбрать помещение, которое не подойдёт по метражу и набору кабинетов, подписать договор на его аренду или покупку и потерять деньги
4
Забываете про подготовку и оснащение помещения
Без опыта лицензирования трудно учесть все нюансы, которые определяются законом — отделка, оснащение и набор оборудования
5
Берём на себя ответственность за результат
Доверьте процесс юристам
На всех этапах вас консультируют опытные юристы, а не специалисты-самоучки — это повышает успех прохождения и исключает ошибки на этапе подготовки
Получите лицензии с первого раза
Поможем получить нужные лицензии без приостановок и отказов, чтобы вы смогли заниматься бизнесом
Избавьтесь от сложностей
Помогаем с подбором специалистов, подготавливаем и оснащаем помещение, устраняем все несоответствия для прохождения проверок

Лицензии действуют бессрочно

Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности
Консультируем по требованиям к помещению, оборудованию и штату специалистов, проводим экспертизу компании и предлагаем рекомендации для прохождения проверок, готовим документы для оформления лицензий
Получение СанЭпидЗаключения
от 75 000
Получение медицинской лицензии для стоматологических клиник
от 155 000
Получение медицинской лицензии по косметологии
от 105 000
Получение медицинской лицензии для процедурного кабинета
от 105 000
Получение медицинской лицензии по предрейсовым и послерейсовым медосмотрам
от 105 000
Получение медицинской лицензии по дезинфектологии
от 105 500
Получение медицинской лицензии для медицинских кабинетов и отделений различных профилей
от 130 000
Получение медицинской лицензии для санаторно-курортных учреждений
от 130 000
Получение медицинской лицензии для станций скорой медицинской помощи
от 260 000
Получение фармацевтической лицензии для аптечного киоска, пункта, аптеки
75 000
Получение фармацевтической лицензии для аптечного склада
160 000
Получение лицензии на производство, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники
от 85 000
Получение лицензии на ветеринарные аптеки/клиники
от 90 000
Выезд на объект лицензирования (Москва)
от 15 000
Выезд на объект лицензирования (МО)
от 20 000
Переоформление медицинской лицензии
от 15 000
Переоформление фармацевтической лицензии
от 15 000
Этапы лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
I этап лицензирования. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств

Процедура получения санитарно-эпидемиологического заключения состоит из:
  • Оформление и подача заявления на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения в Роспотребнадзор
  • Выезд сотрудника центра гигиены и эпидемиологии на объект, с целью проведения экспертизы помещения на соответствие санитарным правилам
  • Оформление бланка санитарно-эпидемиологического заключения, получение заключения в Роспотребнадзоре
Срок оформления заключения – 1 месяц (МСК) / 2 месяца (МО)
(возможны доп. оплаты за исследования параметров помещения, заключения всех договоров и разработку программы производственного контроля )

Что важно помнить на этом этапе:
  • На выезде эксперты центра гигиены и эпидемиологии обращают внимание на общее состояние ремонта по помещению, какие отделочные материалы использованы, соблюдены ли все условия оформления медицинских кабинетов.
  • Требуются обязательно медицинские книжки на сотрудников(а). Для успешного прохождения проверки допускается оформление медкнижки только на директора медицинской организации.
  • Необходимо предоставить в Роспотребнадзор данные по санитарно-дезинфекционным мероприятиям на объекте соискателя лицензии (договора ДДД, РСО, ТБО, Мед. отходы, Стирка, Мед. осмотры) и Протоколы исследований микроклимата, освещённости и по требованию результаты исследований смывов бактериологической среды
  • При подготовке объекта к проверке следует учитывать, что многие территориальные отделы Роспотребнадзора требуют полного оснащения оборудованием и медизделиями для успешного прохождения выездной проверки

II этап лицензирования. Оформление бланка лицензии на вид деятельности

  • Подготовка и представление соискателем лицензионного досье в лицензирующий орган (ДЗИ/МинЗдрав МО)
  • Проведение документарной проверки представленных соискателем лицензии документов в Департамент/Министерство на соответствие лицензионным требованиям и условиям. В течение этого под этапа производится анализ и проверка сотрудниками лицензирующего органа представленных документов
  • Проведение выездной проверки объекта экспертами Департамента / Министерства здравоохранения 

Срок оформления лицензии – 45 рабочих дней
(госпошлина за предоставление лицензии – 7 500 ₽, за переоформление лицензии – 3 500 ₽)


Что важно помнить на этом этапе:
  • По результатам выездной проверки принимается лицензирующим органом решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии. Решение лицензирующего органа оформляется приказом
  • Согласно законодательству лицензирующий орган обязан принять решение о выдаче лицензии или отказе в выдаче в течение 45 рабочих дней с момента представления соискателем лицензии лицензионного досье в Департамента / Министерства здравоохранения 
  • Лицензирующий орган обязан уведомить соискателя лицензии в 3-дневный срок после принятия решения
Узнайте требования для получения лицензии
Заполните форму, и мы свяжемся с вами
Работаем в пользу вашей компании
Точность
Мы за понятные цены: после заключения договора стоимость услуги по договору не увеличится, а обо всех обязательных платежах и пошлинах говорим сразу
Ответственность
Услуги для вашей компании застрахованы у одной из ведущих страховых компаний страны на 5 000 000 ₽
Честность
Даём гарантию результата при соблюдении всех рекомендаций наших юристов и не возьмём ни рубля, если поймём, что не сможем помочь бизнесу
Left
Right
Сертификаты
Прочитайте о лицензировании подробнее
Как долго оформляются лицензии?
Департамент здравоохранения города Москвы и Московской области оформляет лицензии для медицинской и фармацевтической деятельности за 45 рабочих дней. Остальное зависит от вида лицензии и готовности вашей компании к проверке. Каждый случай уникален и требует внимательности, поэтому мы предлагаем консультацию, чтобы дать вам более точную, детальную информацию.
Какие документы необходимо иметь соискателю лицензии для получения лицензии?
1. Учредительные документы
2. Свидетельство о государственной регистрации
3. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц / Выписка из ЕГРЮЛ
4. Свидетельство об изменениях (если были изменения)
5. Свидетельство о постановке на учет в ИФНС
6. Договор аренды (свидетельство на право собственности)
7. Выписка по помещению из Единого Городского Реестра Недвижимости
8. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты
9. Документы, подтверждающие наличие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное образование и специальную подготовку, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также наличие у руководителя лицензиата и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет, с приложением документов, подтверждающих повышение не реже 1 раза в 5 лет квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя
10. Договор с организацией, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники (с приложением копии лицензии данной организации)
По каким критериям, и как вы оцениваете степень объекта соискателя лицензии к готовности пройти лицензионную проверку Департамента/Министерства здравоохранения?
Сначала мы обсуждаем с вами все детали и выбираем стратегию, так как всё индивидуально. Затем анализируем, насколько вы готовы к лицензированию: соблюдены ли требования к документам, помещению, оборудованию и штату специалистов. Мы также проводим выездные консультации — приезжаем посмотреть на помещение, чтобы оценить соответствие санитарным нормам.
Получите юридическую помощь
Заполните форму, и мы перезвоним вам в ближайшее время
Или приходите на личную встречу
+7 (495) 229-47-82
hello@madeontilda.com
Бизнес-центр ‘Portplaza’
Проектируемый проезд №4062, 6, стр.16, Москва, 115432
Made on
Tilda