Регистрация медицинских изделий
в России и ЕАЭС

Получим РУ для вашего изделия за 6 месяцев

Получите РУ с гарантией результата

Нажимая на кнопку, я даю своё согласие на взаимодействие и обработку персональных данных

Работаем на результат — без отказов

Бесплатно проанализуирем документацию

Организуем лабораторные и клинические испытания

Бесплатная консультация

Мы поможем вам:

Оставить заявку

оценить список требований к медицинскому изделию

выявить возможные препятствия в регистрации медицинских изделий и предложим пути их преодоления

определить стратегию регистрации медицинского изделия

сформировать бюджет для регистрации медицинских изделий

спланировать сроки регистрации медицинских изделий

Работаем в пользу вашей компании

Точность

Мы за понятные цены: после заключения договора стоимость услуги по договору не увеличится, обо всех обязательных платежах и пошлинах говорим сразу

Ответственность

Наша ответственность перед вами застрахована у одной из ведущих страховых компаний страны на 5 000 000 ₽

Честность

Не даём гарантий и не возьмём ни рубля, если поймём, что не сможем помочь бизнесу с решением задач. Если вы получили гарантию на победу от юриста, относитесь к ней с осторожностью

Интеллектуальная собственность (Регистрация) — рекомендованные фирмы

Фармацевтика и здравоохранение (Медицина и здравоохранение) — 2 группа

Мы благодарны каждому нашему клиенту за выбор и оказанное доверие.

Наша компания получила признание в категориях:

Мы в ТОПе лучших юридических компаний России!

Мосрегистратор вошел в рейтинг лучших юридических фирм России по версии рейтинга «Право 300».

ПРАВО-300

Оставить заявку

С нами регистрируют медицинские изделия

Стоимость услуг мы рассчитываем индивидуально для каждого клиента, исходя из потребностей, объема и сложности задач

Услуги

Регистрация медицинских изделий in vitro

Оставить заявку

Регистрация медицинских изделий в соответствии с требованиями РФ и ЕАЭС

Беларусь, Казахстан, Армения, Киргизия

Оставить заявку

Регистрация медицинских изделий с программным обеспечением

Ускоренная регистрация медицинского изделия

Предварительный анализ технической, эксплуатационной и административной документации

Определение и подбор класса риска медицинского изделия, кода вида и ОКПД2

Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие

Подготовка и комплектация документов досье и подача в Росздравнадзор

Оценка комплекта документов производителя для последующего перевода и его организация

Оформление разрешения на ввоз для медицинских изделий зарубежного производства

Организация проведения и сопровождение токсикологических, технических, клинических и прочих испытаний

Оформление ВИРУ/ВИРД

Оформление дубликата регистрационного удостоверения

Отмена государственной регистрации медицинского изделия

Разработка макета маркировки и упаковки медицинского изделия

Рассчитать стоимость

Узнайте требования для регистрации медицинского изделия

Заполните форму

Самостоятельная подготовка к получению регистрационного удостоверения не гарантирует положительный результат

Отказ в регистрации

При неправильной подготовке существует риск получения отказа в регистрации медицинского изделия, что может повлечь за собой дополнительные расходы и задержку в выводе продукта на рынок

Ошибки в документации

Подготовка регистрационной документации требует высокой точности и внимательности. Несоответствие требованиям или ошибки в документах могут привести к отказу в регистрации медицинского изделия

Недооценка объема работы

Процесс регистрации медицинских изделий сложный и многоэтапный. Без должного опыта можно недооценить объем работы и время, необходимое для завершения всех этапов

Увеличение сроков регистрации

Несоблюдение требований или предоставление неполной информации может привести к затягиванию срока регистрации, что повлечет за собой потерю времени и финансовых средств

Отсутствие знаний и компетенций

Самостоятельная подготовка займет значительное количество времени и ресурсов из-за необходимости изучения законодательства, подготовки специализированной документации и общения с регулирующими органами

Непредвиденные препятствия

В процессе регистрации могут возникнуть непредвиденные сложности, такие как отсутствие необходимых документов, часто изменяющиеся требования к дополнительным испытаниям или изменения в законодательстве. Без профессиональной поддержки такие проблемы будут трудно преодолимы

Доверьте процесс специалистам

Выполнение вашего поручения профессиональной командой, включающей в себя опытных профильных специалистов и юристов

Берём на себя ответственность за результат

Приобретите качество

Полное и достоверное предоставление информации от первого обращения до получения регистрационного удостоверения

Получите РУ с первого раза

Соблюдение стандартов и требований к государственной регистрации медицинского изделия

Отзывы наших клиентов

Лицензирование стоматологии «Тандем»

Отзыв владельца

Лицензирование медицинского центра «МедОникс»

Отзыв владельца

Лицензирование ветеринарной аптеки «Водвиль»

Отзыв владельца

Лицензирование косметологии «Oxy'Clinic»

Отзыв владельца

Наши награды и благодарности

Ответы на часто задаваемые вопросы

Самостоятельная регистрация медицинского изделия может быть сложным и трудоемким процессом, требующим специальных знаний и опыта в области регулирования медицинских изделий. Во многих странах и регионах процедуры регистрации медицинских изделий очень строго контролируются регулирующими органами, и для успешного завершения процесса необходимо соответствовать множеству требований.

Однако если вы все же решите попытаться самостоятельно зарегистрировать медицинское изделие, вот некоторые общие шаги, которые могут помочь вам в этом процессе:

Тщательно и досконально изучите требования к регистрации медицинских изделий. Это включает в себя изучение законов, правил и руководств, установленных регулирующими органами.
Определите перечень испытаний к медицинскому изделию и аккредитованные лаборатории для проведения необходимых исследований.
Следите за процессом рассмотрения вашего заявления на каждом этапе. Очень часто регистрирующие органы требуют в сжатые сроки предоставить дополнительные документы и ответить на запросы. При несвоевременном предоставлении весь процесс придется начинать заново.

Важно помнить, что процесс самостоятельной регистрации медицинского изделия может быть сложным и требовать значительных усилий и времени. Поэтому многие производители медицинских изделий предпочитают обращаться к нам, чтобы получить профессиональную юридическую помощь и поддержку в этом процессе.

Сделайте рабочие процессы эффективне

Оставить заявку

Регистрация ООО, ИП и НКО

Оставить заявку

Лицензирование

Оставить заявку

Товарный знак

Получите юридическую помощь

Заполните форму, и мы перезвоним вам в ближайшее время

[{"lid":"1773389773377000003","ls":"10","loff":"","li_parent_id":"","li_type":"nm","li_ph":"\u0412\u0430\u0448\u0435 \u0438\u043c\u044f","li_req":"y","li_nm":"Name"},{"lid":"1773389773377000004","ls":"20","loff":"","li_parent_id":"","li_type":"ph","li_masktype":"a","li_maskcountry":"RU","li_req":"y","li_nm":"Phone"},{"lid":"1773389773377000005","ls":"30","loff":"","li_parent_id":"","li_type":"ta","li_ph":" \u041d\u0435\u043e\u0431\u044f\u0437\u0430\u0442\u0435\u043b\u044c\u043d\u043e\u0435 \u043f\u043e\u043b\u0435","li_subtitle":"\u041e\u043f\u0438\u0448\u0438\u0442\u0435 \u0441\u0438\u0442\u0443\u0430\u0446\u0438\u044e ","li_rows":"5","li_nm":"Textarea"},{"lid":"1773389773377000006","ls":"40","loff":"y","li_parent_id":"","li_type":"cb","li_label":"<span style=\"font-weight: 400;\">\u042f \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0441\u0435\u043d \u0441 \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u043c\u0438 \u043f\u043e\u043b\u044c\u0437\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u044f \u0441\u0435\u0440\u0432\u0438\u0441\u043e\u043c<\/span>","li_checked":"y","li_nm":"Checkbox"},{"lid":"1773389773377000007","ls":"50","loff":"","li_parent_id":"","li_type":"tx","li_text":"\u041d\u0430\u0436\u0438\u043c\u0430\u044f \u043d\u0430 \u043a\u043d\u043e\u043f\u043a\u0443 \"\u0417\u0430\u043a\u0430\u0437\u0430\u0442\u044c \u043a\u043e\u043d\u0441\u0443\u043b\u044c\u0442\u0430\u0446\u0438\u044e\", \u0432\u044b \u0441\u043e\u0433\u043b\u0430\u0448\u0430\u0435\u0442\u0435\u0441\u044c \u0441<a href=\"https:\/\/bigpravo.ru\/policy\" style=\"color: rgb(154, 137, 192);\"> \u0443\u0441\u043b\u043e\u0432\u0438\u044f\u043c\u0438 \u043f\u043e\u043b\u0438\u0442\u0438\u043a\u0438 \u043a\u043e\u043d\u0444\u0438\u0434\u0435\u043d\u0446\u0438\u0430\u043b\u044c\u043d\u043e\u0441\u0442\u0438<\/a> \u0438 \u043f\u043e\u043b\u0443\u0447\u0435\u043d\u0438\u0435\u043c \u043e\u0431\u0440\u0430\u0442\u043d\u043e\u0439 \u043a\u043e\u043c\u043c\u0443\u043d\u0438\u043a\u0430\u0446\u0438\u0438 \u043f\u043e \u0441\u043c\u0441 \u0438 \u0442\u0435\u043b\u0435\u0444\u043e\u043d\u0443."}]

Или приходите на личную встречу

Точность

ст. м. «Технопарк»,
«Автозаводская», БЦ «ПОРТ ПЛАЗА»

Москва, Проектируемый пр. № 4062, д. 6, стр. 16, 115 432

бесплатно по России

Мы за понятные цены: после заключения договора стоимость услуги по договору не увеличится, обо всех обязательных платежах и пошлинах говорим сразу

+7 (495) 649-62-44

8 (800) 600-82-39

+7 (495) 229-47-82

info@mos-registrator.com

Регистрация медицинских изделий в России и ЕАЭС

Регистрация медицинских изделий
в России и ЕАЭС